北京经纬传奇医药科技有限公司


六大优势

 国内第一家规模化权威性第三方稽查公司2015年第三方稽查需求暴增,行业增大。 


●  是全球最大的医药质量第三方稽查服务机构之一联合瑞士WS公司建立了国际领先的医药质量全过程管理体系,向中国及国际医药企业提供覆GCP/GMP/GLP/GSP等全领域的质量管理(QA/QC)与咨询服务。


●  涉猎临床研究项目领域广泛,经稽查临床研究项目870余项,涵盖肿瘤、心血管、内分泌、神经内科、精神科、皮肤、妇科、抗感染等领域积累了行业内最丰富的稽查经验和临床研究案例。


●  区域式规模化,经纬传奇稽查同事遍布全国16个省25座城市。分别在武汉、西安、杭州、上海、沈阳设有分部,专业的稽查团队90余人,可同时开展20家中心稽查。


●  经纬传奇第三方稽查专家指导委员会,20多位专家顾问,曾先后在政府、机构、高校等临床研究岗位平均从业经验超过30年,丰富的从业经验保证了第三方稽查的问题发现与专业评价。


●  业内最丰富的稽查经验

  • 稽查院次2021年止达到3222次,合作的机构640家

  • 稽查项目以III期为主,占比32%

  • 稽查分类以肿瘤项目为最多,占比46%

  • GCP/GLP/GMP全方位覆盖

业务保障:

       经纬传奇不断完善的稽查服务流程,数据化的稽查工具与标准,顺畅的政策沟通渠道,都致力于为委托方解决临床研究中的各类质量问题,确保临床试验数据真实可靠,促进安全有效的药物加快上市。

       我们致力于成为行业最值得信赖的医药质量第三方稽查服务机构,为药品安全有效提供保障,为实现健康中国贡献力量。

行业地位:

       经纬传奇第三方稽查的公正客观已获得行业高度认可,先后成为中华全国工商业联合会医药业商会监事单位、CROU监事单位、及中国医药企业管理协会的中国制药企业稽查类品牌服务商。经纬传奇先后组织和承办2013、2015年“临床研究质量学术研讨大会”,成为国内临床研究领域政府、专家、企业沟通的高规格学术平台;于2015年推出领域专家面对面的互动交流平台“ME沙龙”,从而打造了中国首个临床研究专业培训体系。